میرنیوز
زهرا رضایی، در گفتگو با خبرنگار مهر گفت: در روند تولید دارو، کنترل ناخالصیها از اهمیت ویژه ای برخوردار است. زیرا، وجود ناخالصیها میتواند اثرات منفی در پایداری، ایمنی و کیفیت محصول نهایی داشته باشد.
این داروساز با عنوان این مطلب که شناسایی و آنالیز ناخالصیها خیلی اهمیت دارد، افزود: این ناخالصیها میتواند به اشکال مختلف و در مسیر تولید و حین بسته بندی اتفاق بیفتد.
رضایی با اشاره به وجود گایدلاین های بین المللی برای رعایت ضوابط کنترل ناخالصیها، گفت: با توجه به اینکه سازمان غذا و دارو چند سالی هست که عضو کنوانسیون موسوم به بازرسیهای دارویی، است؛ لذا موظف هستیم منطبق با آخرین گایدلاین ها، داروها را تولید کنیم.
مدرس نمایشگاه فارمکس، به اشاره به اثرات سرطان زایی نیتروزامین، افزود: در سالهای گذشته، وجود نیتروزامین در برخی داروها مشخص شد و از همین رو، با این احتمال که در سایر داروها نیز وجود داشته باشد؛ کنترلها در این خصوص، سختگیرانه تر شد. به طوری که FDA آمریکا، سطح قابل قبولی از ناخالصیها را که از قبل وجود داشته، اعلام کرد و برای آن دسته از ناخالصیها که ناشناخته هستند، دستورالعملهایی صادر کرد.
دکترای تخصصی شیمی دارویی، با عنوان این مطلب که حذف کامل ناخالصیها خیلی امکانپذیر نیست، ادامه داد: تولید کننده دارو موظف است مطابق با گایدلاین های بین المللی، وجود ناخالصیها را بررسی کند.
وی با اشاره به برگزاری کارگاههای آموزشی تحت عنوان "بررسی ناخالصیها در مواد اولیه و محصولات نهایی، حلال های باقی مانده و ناخالصیهای فرار آلی"، در نمایشگاه فارمکس، افزود: این کارگاههای آموزشی برای تولید کنندگان و افرادی است که درگیر فرآیند تولید دارو هستند.
رضایی به اهمیت بسته بندی در صنعت داروسازی اشاره کرد و گفت: روند تولید دارو از صفر تا صد، نیازمند کنترل سختگیرانه است و مقوله بسته بندی هم مستثنی از این کنترل و نظارت نیست.
وی افزود: ممکن است یک دارو به رطوبت حساس باشد و لازم است از بسته بندی خاصی استفاده شود تا پایداری و کیفیت دارو تحت الشعاع قرار نگیرد.
این داروساز تاکید کرد: بستگی به نوع دارو و ساختاری که دارو دارد، بسته بندی آن مشخص میشود و باید بدانیم که بسته بندی دارو هم طبق ضوابط بین المللی انجام میشود.
رضایی گفت: سه دلیل وجود دارد که اهمیت بسته بندی دارو را مشخص میکند که شامل حفظ و کارایی، کیفیت و ماندگاری دارو است.
منبع : خبرگزاری مهر
اعضای شورای راهبری هوش مصنوعی معرفی شدند/ایجاد زیر ساخت هوش مصنوعی در دستور کار ۱۰ نهاد
آتشسوزی جنگلی موجب رشد حیات دریایی میشود!
استرس کاری ریسک بیماری قلبی را در مردان افزایش می دهد
۲.۵ میلیون ایرانی در اهدای خون مشارکت دارند
چین در شرق تهران بیمارستان هوشمند احداث می کند
راه اندازی ۶۰ هزار تخت بیمارستانی در کشور
وزارت بهداشت برای اولین بار سرایدار استخدام میکند
زمان اخذ رأی در انتخابات نظام پرستاری افزایش یافت
هوای آلوده و افزایش ریسک سرطان سینه/ درمان سوءهاضمه با زردچوبه
بیماری هزارچهره را جدی بگیریم/ عوارض بیماری سلیاک
اهمیت تولید محصولات غذایی فاقد گلوتن برای بیماران سلیاک
نشست چالشهای زنجیره تأمین دارو در ایران برگزار میشود
چگونه از ابتلا به سرماخوردگی جلوگیری کنیم
خرید اعتباری محصولات پتروشیمی به نفع صنعت دارو است
چه کسانی پرونده الکترونیک سلامت دارند
بررسی راهکارهای ورود ایران به بازار دارویی اوراسیا
جامعه پزشکی باید تخصص را همراه تعهد حرفهای داشته باشد
هفته دفاع مقدس فرصتی برای انتقال مفاهیم بهداری رزمی
نشست چالش های قیمت گذاری دارو برگزار میشود
دانش آموز بدون صبحانه مدرسه نرود/ میان وعدههای سالم
وزیر بهداشت زنگ دبیرستان شهید آوینی را نواخت
۱۰ هزار نیروی پرستاری در بخش درمان استخدام می شوند
بازدید سرزده عین اللهی از بیمارستان شفا یحیاییان
۲۲ بیمار کرونایی در یک هفته گذشته فوت شدند
داروی ایرانی از طریق صادرات به دنیا معرفی میشود
ایران دارای قویترین نظام سلامت در منطقه است
ادعای دخالت وزارت بهداشت در انتخابات نظام پرستاری رد شد
اورژانس تهران در هفته گذشته ۲۰ هزار مأموریت انجام داد
جهان امروز با کمبود آب و غذای سالم مواجه است
تایید موفقیت نخستین واکسن ایرانی کرونا