میرنیوز

بررسی ایمنی و اثربخشی داروها قبل از ورود به بازار کشور

بررسی ایمنی و اثربخشی داروها قبل از ورود به بازار کشور 2024-07-02T08:42:59+03:30

به گزارش خبرگزاری مهر، ندا کاظمی نیا گفت: به منظور بررسی پروفایل ایمنی و اثربخشی برخی از فرآورده‌های دارویی، انجام مطالعات بالینی انسانی پیش از ورود به بازار برای شرکت‌های دارویی الزامی است که اداره مطالعات بالینی اداره کل دارو و مواد تحت کنترل بر آن نظارت می‌کند.

وی اظهار کرد: در فرایند توسعه یک دارو مرحله انجام مطالعات بالینی یکی از حساس تربن، زمان‌برترین و پرهزینه‌ترین مراحل محسوب می‌شود که در تمام دنیا جهت اطمینان از اثربخشی و ایمنی فرآورده‌های دارویی از اهمیت ویژه ای برخوردار است.

کاظمی نیا افزود: مطالعات بالینی انسانی تحت نظارت اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی اداره کل دارو به طور عمده شامل کارآزمایی‌های بالینی فرآورده‌های دارویی از جمله واکسن‌ها، مونوکلونال آنتی‌بادی‌ها، فاکتورهای انعقادی، آنزیم‌ها، فرآورده‌های بافت، سلول و ژن‌درمانی و داروهای جدید است که متقاضی ثبت و ورود به بازار دارویی کشور هستند.

به گفته رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی سازمان غذا و دارو، این مطالعات انسانی پس از انجام و تأیید مستندات کیفی و پیش‌بالینی فرآورده‌ها جهت بررسی ایمنی و اثربخشی داروهای مذکور تولید داخل آغاز می‌شود.

منبع : خبرگزاری مهر


کلمات کلیدی :
اشتراک گذاری :

آخرین اخبار علمی

اتحادیه اروپا ایکس را به فریبکاری درباره تیک آبی متهم کرد

اتحادیه اروپا ایکس را به فریبکاری درباره تیک آبی متهم کرد
2024-07-13T12:16:19+03:30
تحقیق رگولاتورهای فناوری اتحادیه اروپا نشان می دهد شبکه اجتماعی ایکس قوانین محتوای آنلاین اتحادیه اروپا را نقض کرده و تیک آبی آن کاربران را فریب می دهد.

اتحادیه اروپا به تیک آبی ایکس اعتماد ندارد

اتحادیه اروپا به تیک آبی ایکس اعتماد ندارد
2024-07-13T12:03:02+03:30
تحقیق رگولاتورهای فناوری اتحادیه اروپا نشان می دهد شبکه اجتماعی ایکس قوانین محتوای آنلاین اتحادیه اروپا را نقض کرده و تیک آبی آن کاربران را فریب می دهد.

نظام جامع آموزش حوزه علمیه خراسان اجرایی می‌شود

نظام جامع آموزش حوزه علمیه خراسان اجرایی می‌شود
2024-07-13T12:03:01+03:30
مدیر حوزه علمیه خراسان از آغاز اجرای نظام جامع آموزش این حوزه به‌صورت آزمایشی در برخی از مدارس علمیه در سال تحصیلی جدید خبر داد.

مجوز چاپ ۱۰ نشریه علمی حوزوی برای نخستین بار صادر شد

مجوز چاپ ۱۰ نشریه علمی حوزوی برای نخستین بار صادر شد
2024-07-13T12:03:01+03:30
مدیرکل پژوهش‌های عمومی مرکز مدیریت حوزه‌های علمیه گفت: برای نخستین بار مجوز چاپ ۱۰ نشریه علمی حوزوی صادر شده است.

تغییر اقلیم مهم ترین عامل شیوع پشه آئدس و تب دنگی

تغییر اقلیم مهم ترین عامل شیوع پشه آئدس و تب دنگی
2024-07-13T11:43:01+03:30
رییس دبیرخانه شورای عالی سلامت و امنیت غذایی وزارت بهداشت، تغییر اقلیم را مهم ترین عامل شیوع پشه آئدس و بیماری های مربوط به آن در کشور دانست.

اطلاعات ۱۰۹ میلیون کاربر شرکت مخابراتی آمریکایی هک شد

اطلاعات ۱۰۹ میلیون کاربر شرکت مخابراتی آمریکایی هک شد
2024-07-13T11:43:00+03:30
AT&T  اعلام کرد با یک عملیات هک وسیع داده روبرو شده که طی آن داده های حدود ۱۰۹ میلیون حساب کاربری شامل سوابق تماس و پیامک به طور غیرقانی دانلود شده است.

استقرار نظام نوآوری و هوشمندسازی در صنعت ذوب آهن/ عارضه یابی و رفع نیاز توسط شرکت‌های داخلی

استقرار نظام نوآوری و هوشمندسازی در صنعت ذوب آهن/ عارضه یابی و رفع نیاز توسط شرکت‌های داخلی
2024-07-13T11:29:41+03:30
براساس یک توافق نامه مشترک، تشخیص صحیح نیازهای فناورانه صنعت ذوب آهن و اهتمام برای رفع این نیازها توسط شرکت‌های دانش بنیان داخلی فراهم می‌شود.

شهید رئیسی حلقه وصل گروه های مختلف فکری در جامعه بود

شهید رئیسی حلقه وصل گروه های مختلف فکری در جامعه بود
2024-07-13T11:16:18+03:30
معاون فرهنگی و اجتماعی وزارت علوم در آیین اختتامیه کنگره شعر شهید جمهور با اشاره به ویژگی های شخصیتی شهید رئیسی گفت: آیت الله رئیسی اهل وصل بود و نگاه فصل ن...

ثبت ۳۲۶۸ تماس مزاحم با اورژانس تهران

ثبت ۳۲۶۸ تماس مزاحم با اورژانس تهران
2024-07-13T11:03:01+03:30
رییس سازمان اورژانس استان تهران، از ثبت سه هزار و ۲۶۸ تماس مزاحم با اورژانس استان در هفته گذشته خبر داد.

لباس فضانوردی ادرار را بازیافت می‌کند

لباس فضانوردی ادرار را بازیافت می‌کند
2024-07-13T11:03:00+03:30
با روش نوینی که محققان برای مدیریت بازیافت ابداع کرده اند، فضانوردان ماموریت های آینده ناسا احتمالا قادر خواهند بود ادار خود را از طریق لباس فضانوردی بازیافت...

رشد ۶ درصدی اهدای خون در بهار ۱۴۰۳

رشد ۶ درصدی اهدای خون در بهار ۱۴۰۳
2024-07-13T10:49:39+03:30
سخنگوی سازمان انتقال خون ایران، از رشد ۶ درصدی اهدای خون در بهار امسال نسبت به مدت مشابه سال گذشته خبر داد.

ارزشیابی توزیع شیر در مدارس/ ۱۰ درصد از طعم شیر راضی نبودند

ارزشیابی توزیع شیر در مدارس/ ۱۰ درصد از طعم شیر راضی نبودند
2024-07-13T10:49:38+03:30
مدیرکل دفتر بهبود تغذیه جامعه وزارت بهداشت، نتایج حاصل از ارزشیابی برنامه شیر مدارس در کشور را تشریح کرد.

تسریع در ایجاد کنسرسیوم تخصصی رفع آلایندگی نیروگاه برق حرارتی شازند

تسریع در ایجاد کنسرسیوم تخصصی رفع آلایندگی نیروگاه برق حرارتی شازند
2024-07-13T10:36:18+03:30
دبیر ستاد توسعه اقتصاد دانش بنیان آب، اقلیم و محیط زیست معاونت علمی و تیم کارشناسی در راستای پیگیری فراخوان کاهش آلایندگی نیروگاه برق حرارتی شازند اراک از ای...

هواپیمای برقی هیدروژنی ۵۳۲ مایل پرواز کرد

هواپیمای برقی هیدروژنی ۵۳۲ مایل پرواز کرد
2024-07-13T10:22:58+03:30
شرکت «جابی آویشین» اعلام کرد یک نسخه هیدروژنی از هواپیمای برقی عمود پرواز به طور آزمایشی ۵۳۲ مایل طی کرده است.

تاکید بر همکاری پژوهشگاه‌ها با سازمان‌های اجرایی

تاکید بر همکاری پژوهشگاه‌ها با سازمان‌های اجرایی
2024-07-13T10:09:39+03:30
دبیر مجمع پژوهشگاه‌های کشور بر لزوم همکاری پژوهشگاه‌ها با سازمان‌های اجرایی تأکید کرد و همکاری با پژوهشگاه جنگ و سازمان هواشناسی را فرصتی مناسب برای همکاری د...

تعدادی از مؤسسات آموزش عالی آزاد منحل می‌شوند

تعدادی از مؤسسات آموزش عالی آزاد منحل می‌شوند
2024-07-13T10:09:38+03:30
شورای گسترش آموزش عالی با انحلال و لغو موافقت قطعی تعدادی از مؤسسات آموزش عالی آزاد موافقت کرد.

استفاده از نمک‌های یُددار و روغن های ترانس پایین در تهیه نذورات

استفاده از نمک‌های یُددار و روغن های ترانس پایین در تهیه نذورات
2024-07-13T09:56:17+03:30
رئیس گروه سلامت محیط معاونت بهداشت، از افزایش احتمال بیماری های منتقله از آب و غذا در صورت عدم رعایت نکات بهداشتی خبر داد.

استفاده از نمک‌های یددار و روغن های ترانس پایین در تهیه نذورات

استفاده از نمک‌های یددار و روغن های ترانس پایین در تهیه نذورات
2024-07-13T09:43:01+03:30
رئیس گروه سلامت محیط معاونت بهداشت، از افزایش احتمال بیماری های منتقله از آب و غذا در صورت عدم رعایت نکات بهداشتی خبر داد.

رایانه کوانتوم جدید رکوردجهانی گوگل را شکست

رایانه کوانتوم جدید رکوردجهانی گوگل را شکست
2024-07-13T09:43:01+03:30
یک رایانه کوانتومی جدید رکورد جهانی ماشین «سیکامور» (Sycamore) گوگل را شکست. رایانه ۵۶ کیوبیتی H۲-۱ رکورد برتری کوانتومی جدیدی ثبت کرد که ۱۰۰ برابر رکورد پیش...

هیات امنای صرفه جویی ارزی؛ پاشنه آشیل وزارت بهداشت

هیات امنای صرفه جویی ارزی؛ پاشنه آشیل وزارت بهداشت
2024-07-13T09:29:42+03:30
هیات امنای صرفه جویی در معالجه بیماران، یکی از نهادهای زیرمجموعه وزارت بهداشت است که با هدف کمک به بیماران شکل گرفت. اما، بعدها در فعالیت‌هایی ورود کرد که با...

خرید دستگاه‌های آزمایشگاهی از محل وام بانک جهانی

خرید دستگاه‌های آزمایشگاهی از محل وام بانک جهانی
2024-07-13T09:29:41+03:30
مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل کیفیت غذا، دارو و تجهیزات سازمان غذا و دارو، از تجهیز ۲۲ دانشگاه علوم پزشکی کشور به دستگاه های آزمایشگاهی از محل وام بانک‌ جه...

ستاد نانو برای ساخت سامانه «آب پلاسمایی» فراخوان داد

ستاد نانو برای ساخت سامانه «آب پلاسمایی» فراخوان داد
2024-07-13T09:29:40+03:30
ستاد توسعه فناوری نانو و میکرو فراخوان ارائه پیشنهاد پروژه برای ساخت سامانه آب پلاسمایی برای افزایش بهره‌وری در صنعت کشاورزی را اعلام کرد.

کمپین ۲ ماهه چین برای پاکسازی اینترنت برای کودکان

کمپین ۲ ماهه چین برای پاکسازی اینترنت برای کودکان
2024-07-13T09:29:39+03:30
چین با هدف پاکسازی محتوای مخرب برای کودکان در پلتفرم های شبکه اجتماعی و اپلیکیشن های پخش ویدئو کمپین جدیدی را آغاز می کند.

ثبت نام آزمون سامفا از ۷ مردادماه آغاز می شود

ثبت نام آزمون سامفا از ۷ مردادماه آغاز می شود
2024-07-13T09:29:39+03:30
مرکز همکاری های علمی بین المللی وزارت علوم اعلام کرد: ثبت نام سیزدهمین دوره آزمون سنجش استاندارد مهارت‌های زبان فارسی (سامفا) برای فارسی آموزان داخل و خارج ا...

آلمان تجهیزات هواوی و زد تی ای را از شبکه ۵G حذف می‌کند

آلمان تجهیزات هواوی و زد تی ای را از شبکه ۵G حذف می‌کند
2024-07-13T09:16:20+03:30
آلمان با تهیه کنندگان مخابرات قراردادی امضا کرده تا ۲۰۲۹ میلادی شرکت های چینی از جمله هواوی یا زد تی ای را در شبکه ۵G  کشور حذف کنند.

۲ فضانورد استارلاینر در فضا گرفتار شدند

۲ فضانورد استارلاینر در فضا گرفتار شدند
2024-07-13T09:16:20+03:30
نخستین فضانوردانی که با کپسول استارلاینر بویینگ به مدار زمین سفر کردند، اکنون بیش از یک ماه است که در ایستگاه فضایی بین المللی اقامت دارند و هنوز تاریخ بازگش...

جشنواره تجارب برتر در حوزه آموزش عالی برگزار می شود

جشنواره تجارب برتر در حوزه آموزش عالی برگزار می شود
2024-07-13T09:16:19+03:30
مرکز نظارت و ارزیابی و تضمین کیفیت وزارت علوم، تحقیقات و فناوری با همکاری موسسه پژوهش و برنامه ریزی آموزش عالی جشنواره تجارب برتر آموزش عالی را برگزار می‌کنند.

دولت آیین‌نامه تسهیل جذب دانشجویان بین‌المللی را مصوب کرد/ صدور مجوز برای ۱۵۰ شرکت جذب دانشجوی خارجی

دولت آیین‌نامه تسهیل جذب دانشجویان بین‌المللی را مصوب کرد/ صدور مجوز برای ۱۵۰ شرکت جذب دانشجوی خارجی
2024-07-13T09:16:18+03:30
رییس سازمان امور دانشجویان از مصوب شدن آیین‌نامه تسهیل جذب دانشجویان بین‌المللی در هیات دولت خبرداد.

بدهکارترین بیمه به داروخانه‌ها/ سازمان بازرسی ورود کرد

بدهکارترین بیمه به داروخانه‌ها/ سازمان بازرسی ورود کرد
2024-07-13T07:42:57+03:30
عضو هیات مدیره انجمن داروسازان ایران، از سازمان تامین اجتماعی به عنوان بدهکارترین سازمان بیمه ای به موسسات و مراکز درمانی کشور نام برد.

سامانه تیتک سریع‌ترین راه دسترسی به شیرخشک

سامانه تیتک سریع‌ترین راه دسترسی به شیرخشک
2024-07-13T07:02:58+03:30
بنابر اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو، سامانه تیتک سریع‌ترین راه برای یافتن شیرخشک است.
X فیلم جدید فیلم جدید دانلود فیلم و سریال تبلیغات شما (پیام به تلگرام)