میرنیوز
به گزارش خبرگزاری مهر، ندا کاظمی نیا گفت: به منظور بررسی پروفایل ایمنی و اثربخشی برخی از فرآوردههای دارویی، انجام مطالعات بالینی انسانی پیش از ورود به بازار برای شرکتهای دارویی الزامی است که اداره مطالعات بالینی اداره کل دارو و مواد تحت کنترل بر آن نظارت میکند.
وی اظهار کرد: در فرایند توسعه یک دارو مرحله انجام مطالعات بالینی یکی از حساس تربن، زمانبرترین و پرهزینهترین مراحل محسوب میشود که در تمام دنیا جهت اطمینان از اثربخشی و ایمنی فرآوردههای دارویی از اهمیت ویژه ای برخوردار است.
کاظمی نیا افزود: مطالعات بالینی انسانی تحت نظارت اداره مطالعات بالینی و مراقبتهای دارویی اداره کل دارو به طور عمده شامل کارآزماییهای بالینی فرآوردههای دارویی از جمله واکسنها، مونوکلونال آنتیبادیها، فاکتورهای انعقادی، آنزیمها، فرآوردههای بافت، سلول و ژندرمانی و داروهای جدید است که متقاضی ثبت و ورود به بازار دارویی کشور هستند.
به گفته رئیس اداره مطالعات بالینی و مراقبتهای دارویی سازمان غذا و دارو، این مطالعات انسانی پس از انجام و تأیید مستندات کیفی و پیشبالینی فرآوردهها جهت بررسی ایمنی و اثربخشی داروهای مذکور تولید داخل آغاز میشود.
منبع : خبرگزاری مهر
پوشش آنتن نقاط کور و حادثه خیز جادهای شناسایی و رفع میشود
نتایج نهایی پذیرش دورههای کاردانی فنی و حرفهای دانشگاه علمی کاربردی اعلام شد
چگونه شروع آلزایمر را به تاخیر بیندازیم؟
بررسی احصای مصادیق نابرابری در آموزش عالی ایران
رقابت بیش از ۱۵۰۰ نخبه در المپیک فناوری
واکنش وزیر ارتباطات به بسته شدن درگاههای پرداخت دیجیکالا
چگونه مسمومیتهای عمدی و اتفاقی را مدیریت کنیم؟
دخالت سندیکاهای دارویی در یک انتخاب/ آقای وزیر تسلیم فشارها نشود
هکرهای کلاه سفید به دنبال کشف باگ
مقابله متا با تبلیغات کلاهبرداری با عکس سلبریتیها
دانشگاه شیراز ۱۲ قرارداد با دانشگاههای روسیه دارد
جدیدترین آمار ثبتنام آزمون کارشناسی ارشد ۱۴۰۴/ فردا آخرین مهلت ثبتنام آزمون
هشدار بیمه سلامت به دهکهای ۶ تا ۱۰ جامعه
واکنش وزیر ارتباطات به بسته شدن درگاههای پرداخت دیجی کالا
بازگشت پرداخت یارانه دارو به بیمهها
واکنش وزیر ارتباطات به بسته شدن درگاههای پرداخت دیجی کالا/ برای حل اختلافات پیگیر هستیم
گلایه ظفرقندی از افزایش هزینههای سلامت/ کدام کشور دو MRI در یک هفته انجام میدهد
گلایه ظفرقندی از افزایش هزینههای سلامت/ کدام کشوردو MRI در یک هفته انجام میدهد
مقاومسازی ساختمانها با سازههای فولادی سبک ایرانساخت
واکنش وزیر ارتباطات به بسته شدن پیش درگاههای اینترنتی دیجی کالا/ برای حل اختلافات پیگیر هستیم
لیزر با کمک نانومواد سرطان پروستات را از بین برد
پرورش جوجه بدون تخم مرغ انجام شد!
ساخت پوشش بتنی شناور که مانع از تبخیر آب میشود
۱۵ درصد بودجه دانشگاهها به پژوهش اختصاص یافت/ افزایش تعداد دانشگاههای برتر در سطح جهانی
گلایه ظفرقندی از افزایش هزینههای سلامت/ کدام کشور ۲ MRI در یک هفته انجام میدهد
۱۵ درصد بودجه دانشگاهها به پژوهش اختصاص یافت/ ۹۸ درصد بودجه صرف حقوق و دستمزد میشود!
چت جی پی تی درباره اسامی دانشگاههای برتر ایرانی چه گفت
پوشش بیمهای برای۴۵ میلیون ایرانی/ برنامه بیمه سلامت برای سالمندان
مایکروسافت ۱۰ ابزار هوش مصنوعی معرفی می کند
واکنش وزیر علوم به انتقادات درباره انتصابات آموزش عالی/ افزایش تعداد دانشگاههای برتر در سطح جهانی