میرنیوز

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی 2025-01-27T11:56:22+03:30

به گزارش بازرگانی خبرگزاری مهر، واردات تجهیزات پزشکی به‌عنوان یکی از حساس‌ترین و حیاتی‌ترین بخش‌های صنعت سلامت، نیازمند رعایت قوانین و مقررات دقیق و دریافت مجوزهای لازم از نهادهای مربوطه است. این فرآیند به منظور اطمینان از کیفیت و استاندارد تجهیزات پزشکی و تأمین امنیت بیماران انجام می‌شود. در این مقاله آریاطب مراحل گرفتن مجوز واردات تجهیزات پزشکی، مدارک مورد نیاز و نکات کلیدی برای تسهیل این فرآیند را مورد بررسی قرار می‌دهد تا افراد و شرکت‌های فعال در این حوزه بتوانند با دیدگاهی جامع‌تر و آگاهانه‌تر اقدام کنند.

راهنمای جامع دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی

واردات تجهیزات پزشکی یک فرآیند حساس و پیچیده است که نیازمند دریافت مجوزهای متعدد از سازمان‌های مختلف می‌باشد. در این بخش، مراحل اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی به‌طور دقیق توضیح داده شده است تا متقاضیان بتوانند با رعایت تمامی الزامات قانونی، واردات خود را به درستی انجام دهند.

گام اول: ورود به سامانه سازمان غذا و دارو

برای شروع فرآیند، باید به سامانه سازمان غذا و دارو به آدرس ttac.ir مراجعه کنید. در این سامانه:

گزینه «ثبت نام» را برگزینید.

اطلاعات شخصی نظیر کد ملی، شماره همراه و تاریخ تولد خود را وارد کنید.

کد تأیید ارسالی به شماره همراه را به همراه کد ملی در بخش مربوطه ثبت کنید.

مراحل ثبت‌نام را تکمیل کرده و درخواست خود را ارسال کنید.

گام دوم: ثبت اطلاعات در سامانه تجهیزات پزشکی

پس از ثبت‌نام اولیه، باید به سامانه تجهیزات پزشکی به آدرس imed.ir مراجعه کنید و مراحل زیر را انجام دهید:

گزینه «سامانه (IMDE)» را انتخاب کنید.

بر روی «عضویت و ثبت نام شرکت‌های تولیدکننده، واردکننده، توزیع‌کننده، اصناف» کلیک کنید.

اطلاعات مربوط به شرکت، مانند شناسه ملی و کد ملی مدیرعامل، را وارد کنید.

نام کاربری و رمز عبور دریافت شده را ذخیره کنید.

این مطلب توسط شرکت تجهیزات پزشکی آریاطب https://www.aryateb.com جمع آوری شده است.

گام سوم: ثبت درخواست واردات

با استفاده از نام کاربری و رمز عبور دریافت شده، به پرتال اداره کل تجهیزات پزشکی به آدرس import.imed.ir وارد شوید. در این مرحله:

درخواست خود را برای صدور مجوز واردات ثبت کنید.

مدارک لازم را بارگذاری کرده و مراحل تأیید را طی کنید.

گام چهارم: ثبت نمایندگی خارجی

برای ثبت نمایندگی خارجی، به صفحه‌ای که گزینه «سامانه (IMDE)» را انتخاب کرده بودید بازگردید و:

گزینه «امتیاز ثبت نمایندگی خارجی» را انتخاب کنید.

مدارک مربوط به نمایندگی از کمپانی خارجی را بارگذاری کنید.

گام پنجم: ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت

پس از طی مراحل اولیه، باید به سامانه جامع تجارت به آدرس ntsw.ir مراجعه کنید و:

طبق پیش‌فاکتور، سفارش کالای وارداتی خود را ثبت کنید.

کد ۸ رقمی پیش‌فاکتور را دریافت کرده و آن را در سامانه تجهیزات پزشکی بارگذاری کنید.

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی

گام ششم: دریافت مجوز نهایی

پس از تکمیل فرآیند ثبت سفارش، مراحل نهایی شامل:

بارگذاری کد پیش‌فاکتور در سامانه imed.ir.

تکمیل فرم‌ها و مدارک مربوطه.

دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی.

نکات کلیدی در فرآیند اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی

الزام به دریافت مجوز پیش از واردات: تمامی مراحل فوق باید پیش از اقدام به واردات تجهیزات انجام شود.

بارگذاری صحیح مدارک: هرگونه نقص یا اشتباه در مدارک می‌تواند موجب تأخیر در فرآیند صدور مجوز شود.

استفاده از خدمات کارشناسان: بسیاری از شرکت‌های وارداتی مانند آریاطب خدمات مشاوره و انجام این فرآیندها را ارائه می‌دهند که می‌تواند زمان و هزینه شما را به مراتب کمتر کنند.

پیگیری اطلاعیه‌های گمرکی: برای به‌روز بودن در فرآیندهای وارداتی، دنبال‌کردن اطلاعیه‌ها و قوانین جدید از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است.

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی یک فرآیند چند مرحله‌ای است که نیازمند دقت و توجه به جزئیات است. متقاضیان باید با مراجعه به سامانه‌های مرتبط، ثبت اطلاعات و بارگذاری مدارک، مجوزهای لازم را دریافت کنند. استفاده از خدمات مشاوره‌ای شرکت‌های معتبر مانند آریاطب می‌تواند به شما کمک کند تا این فرآیند را به ساده‌ترین شکل ممکن انجام دهید.

مراحل واردات تجهیزات پزشکی به‌طور خلاصه

واردات تجهیزات پزشکی فرآیندی حساس و قانونی است که نیازمند رعایت دقیق الزامات و دریافت مجوزهای مختلف است. در این متن، مراحل اصلی واردات تجهیزات پزشکی به‌صورت مختصر و کاربردی توضیح داده شده است. باتوجه‌به نکات بخش قبل و استفاده از خدمات شرکت‌های معتبر مانند آریاطب، می‌توانید این مراحل را به‌خوبی پشت سر بگذارید.

۱. دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی

اولین مرحله، دریافت مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی است. این مجوز برای اطمینان از تطابق کالا با استانداردهای بهداشتی و فنی ضروری است. متقاضیان باید مدارک لازم را آماده کرده و از طریق سامانه‌های مربوطه اقدام به ثبت درخواست کنند.

۲. ثبت درخواست در سامانه جامع تجارت ایران

برای واردات هر نوع تجهیزات پزشکی، ثبت درخواست در سامانه جامع تجارت ایران به آدرس ntsw.ir الزامی است. در این مرحله، پیش‌فاکتور کالاها بارگذاری شده و کد ۸ رقمی پیش‌فاکتور دریافت می‌شود.

۳. ارائه مدارک مورد نیاز

تمامی مدارک لازم برای دریافت مجوز شامل مدارک ثبت شرکت، مدارک فنی و مستندات مربوط به کالا باید به اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه شود. در صورتی که شرکت تجاری هستید، ارائه مدارک ثبت شرکت الزامی است.

۴. دریافت کد IRC

کد IRC، شناسه مشترک تجهیزات پزشکی، دارویی و آزمایشگاهی است که توسط سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی صادر می‌شود. این کد به‌عنوان شناسنامه محصول عمل کرده و برای رهگیری و تأیید کالا ضروری است.

۵. تعیین ناظر فنی (مدیر فنی)

هر شرکتی که اقدام به واردات تجهیزات پزشکی می‌کند، باید یک ناظر فنی تأیید شده از سوی کمیته تجهیزات پزشکی را معرفی نماید. این فرد مسئولیت نظارت بر تطابق مستندات و کالا با استانداردهای مورد نیاز را برعهده دارد. در این زمینه برای کسب اطلاعات بیشتر توصیه می‌کنیم با کارشناسان آریاطب در تماس باشید.

۶. همخوانی مستندات و کالا

تمامی مستندات ارائه شده باید کاملاً با مشخصات کالای وارداتی تطابق داشته باشند. هرگونه مغایرت می‌تواند منجر به رد درخواست یا عدم صدور مجوز شود.

۷. پرداخت هزینه‌های مربوطه

پرداخت هزینه‌های قانونی مربوط به واردات تجهیزات پزشکی، شامل تعرفه‌های گمرکی، هزینه‌های ثبت و سایر هزینه‌ها، بخش پایانی این فرآیند است.

نکته پایانی

برای واردات موفق تجهیزات پزشکی، آگاهی از تمامی این مراحل و ارائه مدارک دقیق الزامی است. سخت‌گیری دولت در این زمینه برای اطمینان از کیفیت کالاهای وارداتی بوده و تنها تجهیزاتی که الزامات ذکر شده را داشته باشند، مجوز واردات دریافت خواهند کرد.

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی

دریافت کد (IRC) برای واردات

کد IRC شناسه یکتای تجهیزات پزشکی و محصولات سلامت‌محور است که بدون آن امکان واردات این کالاها وجود ندارد. دریافت این کد مستلزم طی مراحل دقیق و اخذ تأییدیه‌های لازم از اداره تجهیزات پزشکی است. هرگونه اشتباه یا تأخیر در این فرآیند می‌تواند زمان دریافت کد را افزایش دهد. کارشناسان متخصص می‌توانند با ارائه راهنمایی دقیق و پیگیری به‌موقع، این مراحل را تسهیل کرده و روند واردات را سرعت بخشند.

جمع‌بندی

اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی یک فرآیند چندمرحله‌ای و حساس است که شامل دریافت مجوزهای لازم از سامانه‌های مرتبط، ارائه مدارک ثبت شرکت، دریافت کد IRC، تعیین ناظر فنی و تطابق مستندات با کالای وارداتی می‌شود. این فرآیند نیازمند دقت بالا، آگاهی از قوانین و پرداخت هزینه‌های قانونی است. سخت‌گیری‌های دولت در این زمینه به‌منظور اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات وارداتی است. انجام صحیح این مراحل و کمک از شرکت‌های معتبر نظیر آریاطب، نه‌تنها موجب تسریع در روند واردات می‌شود، بلکه از بروز مشکلات قانونی و مالی جلوگیری می‌کند و به واردکنندگان در فعالیت‌های تجاری‌شان اطمینان می‌بخشد.

این مطلب، یک خبر آگهی بوده و خبرگزاری مهر در محتوای آن هیچ نظری ندارد.

منبع : خبرگزاری مهر


کلمات کلیدی :
اشتراک گذاری :

آخرین اخبار بازار

ثبت نام تور کربلا برای نوروز ۱۴۰۴

ثبت نام تور کربلا برای نوروز ۱۴۰۴
2025-02-18T15:09:40+03:30
در ادامه این مطلب، قصد داریم اطلاعات لازم جهت ثبت نام تور کربلا ویژه نوروز ۱۴۰۴ را در اختیارتان قرار دهیم.

انواع پنجره دوجداره پنسا

انواع پنجره دوجداره پنسا
2025-02-18T15:09:40+03:30
در ادامه شما را با انواع پنجره دوجداره آشنا خواهیم کرد.

شرکت ۲۱ بیضا برترین تولیدکننده و صادرکننده خوراک آبزیان شد

شرکت ۲۱ بیضا برترین تولیدکننده و صادرکننده خوراک آبزیان شد
2025-02-18T15:09:39+03:30
در مراسم افتتاحیه نهمین نمایشگاه فید اکسپو تهران از شرکت دانش بنیان ۲۱ بیضا با محوریت تولید محصولات آبزی پروری تجلیل شد.

مکان‌های دیدنی سریلانکا

مکان‌های دیدنی سریلانکا
2025-02-18T15:09:39+03:30
اگر به دنبال سفری بی‌دغدغه و برنامه‌ریزی‌شده هستید، تور سریلانکا گزینه‌ای مناسب برای آشنایی با جذاب‌ترین نقاط این کشور خواهد بود.

بوی بد یخچال و راهکارهای از بین بردن آن

بوی بد یخچال و راهکارهای از بین بردن آن
2025-02-18T15:09:38+03:30
اگر نتوانسته‌اید از شر بوی یخچال خود خلاص شوید، این راهنما را مطالعه کنید و با نحوه تمیزکردن اساسی یخچال آشنا شوید.

تبدیل متن به صدا با هوش مصنوعی فارسی تاک بات

تبدیل متن به صدا با هوش مصنوعی فارسی تاک بات
2025-02-18T15:09:38+03:30
در ادامه، بیشتر با این فناوری و کاربردهای آن آشنا می‌شویم.

آغاز پیش‌فروش بلیت سفرهای جاده‌ای ایام نوروز از فردا

آغاز پیش‌فروش بلیت سفرهای جاده‌ای ایام نوروز از فردا
2025-02-18T11:03:01+03:30
مدیرکل دفتر حمل و نقل مسافر سازمان راهداری گفت: از یکم اسفند، پیش‌فروش اینترنتی و حضوری بلیت سفرهای نوروزی ناوگان حمل و نقل عمومی مسافری کشور آغاز می‌شود.

بازار سیب‌زمینی هفته آینده متعادل می‌شود

بازار سیب‌زمینی هفته آینده متعادل می‌شود
2025-02-18T10:23:03+03:30
معاون سازمان تعاون روستایی گفت: روزانه بیش از ۳۰۰ تن سیب‌زمینی تولید داخل و وارداتی با قیمت مصوب در میادین خرده‌فروشی شهرداری تهران عرضه می‌شود و این روند تا...

نوسان نرخ ارز قیمت موز را گران کرد+ جدول

نوسان نرخ ارز قیمت موز را گران کرد+ جدول
2025-02-17T13:56:20+03:30
قیمت عمده محصولات کشاورزی (میوه و صیفی‌جات) برای هفته جاری ۲۹ بهمن تا ۵ اسفند ۱۴۰۳ از سوی میدان بزرگ میوه و تره بار تهران اعلام شد.

راهنمای انتخاب بهترین ابزارآلات کارگاهی و دستی نجاری

راهنمای انتخاب بهترین ابزارآلات کارگاهی و دستی نجاری
2025-02-17T13:03:02+03:30
در این مقاله قصد داریم به تعدادی از ابزارآلات کارگاهی و دستی صنایع چوب اشاره کنیم که جزو اصلی ترین لوازم کار این صنعت هستند.

پیاده سازی هوش مصنوعی با سرور اچ پی توسط ماهان شبکه ایرانیان

پیاده سازی هوش مصنوعی با سرور اچ پی توسط ماهان شبکه ایرانیان
2025-02-17T12:49:39+03:30
در ادامه سرورهای پیشنهادی برای هوش مصنوعی HPE Apollo ۶۵۰۰ Gen۱۰ Plus – مخصوص Deep Learning و AI Training HPE ProLiant DL۳۸۰ Gen۱۰ Plus مناسب برای AI Inferenc...

۵ علت روشن نشدن فر بوش + ایرادات رایج

۵ علت روشن نشدن فر بوش + ایرادات رایج
2025-02-17T12:49:39+03:30
در ادامه می‌خواهیم ضمن آشنایی با برخی از ارورهای مهم فر بوش یک تعمیرکار متخصص برای محصولات بوش را نیز به شما معرفی کنیم.

تداوم کاهش حباب سکه همزمان با پایین آمدن تب طلا

تداوم کاهش حباب سکه همزمان با پایین آمدن تب طلا
2025-02-17T12:09:41+03:30
هر گرم طلای ۱۸ عیار امروز دوشنبه ۲۹ بهمن ۱۴۰۳، بدون تغییر محسوس نسبت به روز گذشته با قیمت ۶ میلیون و ۴۸۷ هزار تومان معامله می‌شود و قیمت سکه امامی به نزدیکی ...

آغاز ثبت‌سفارش دومین طرح پیش‌فروش سکه ضرب ۱۴۰۴

آغاز ثبت‌سفارش دومین طرح پیش‌فروش سکه ضرب ۱۴۰۴
2025-02-17T11:56:27+03:30
امروز ۲۹ بهمن ماه و از ساعت ۱۲ دومین روز پیش فروش سکه طلای بانک مرکزی در مرکز مبادله ایران با عرضه سکه های ضرب ۱۴۰۴ انجام می شود.

تاریخ احتمالی معرفی گوشی‌های جدید

تاریخ احتمالی معرفی گوشی‌های جدید
2025-02-17T11:29:42+03:30
مدیرعامل اپل، تیم کوک در گزارش ها و مصاحبه های اخیر خود به نوآوری های آیفون ۱۷ اشاره کرد و به طور غیر مستقیم به احتمال رونمایی iPhone ۱۷ پاسخ داد.

در سفر به کیش، این جاهای دیدنی را از دست ندهید!

در سفر به کیش، این جاهای دیدنی را از دست ندهید!
2025-02-17T11:29:41+03:30
در ادامه به معرفی تعدادی از جاهای دیدنی و مراکز خرید کیش خواهیم پرداخت؛ با ما همراه باشید. 

محاسبه و مقایسه هزینه ارسال محموله پستی از صفر تا ۱۰۰

محاسبه و مقایسه هزینه ارسال محموله پستی از صفر تا ۱۰۰
2025-02-17T11:29:41+03:30
هزینه ارسال چقدر است؟ پاسخ این سوال را در این مقاله بیابید. محاسبه آنلاین هزینه پست، مقایسه هزینه‌های ارسال با شرکت‌های مختلف، روش‌های مختلف ارسال و هزینه‌ها...

«‌پرداخت» به ازای هر سهم ۳۴۳ ریال سود تقسیم کرد

«‌پرداخت» به ازای هر سهم ۳۴۳ ریال سود تقسیم کرد
2025-02-17T11:29:40+03:30
مجمع عمومی عادی سالیانه شرکت به‌پرداخت ملت، چهارشنبه ۲۴ بهمن ماه با حضور ۹۴,۴۷ درصد سهامداران برگزار شد.

جشنواره افراز؛ فرصتی طلایی برای جایگاه‌داران سوخت!

جشنواره افراز؛ فرصتی طلایی برای جایگاه‌داران سوخت!
2025-02-17T11:29:40+03:30
شرکت به پرداخت ملت با هدف قدردانی از تلاش‌های مستمر جایگاه‌داران گرامی سوخت، جشنواره ویژه‌ای تحت عنوان «کمپین افراز» از ۱۵ بهمن ۱۴۰۳ تا ۱۵ فروردین ۱۴۰۴ برگزا...

دومین نوبت طرح پیش فروش انواع سکه ضرب ۱۴۰۴ امروز انجام می شود

دومین نوبت طرح پیش فروش انواع سکه ضرب ۱۴۰۴ امروز انجام می شود
2025-02-17T11:29:39+03:30
امروز ۲۹ بهمن ماه و از ساعت ۱۲ دومین روز پیش فروش سکه طلای بانک مرکزی در مرکز مبادله ایران با عرضه سکه های ضرب ۱۴۰۴ انجام می شود.

قیمت دلار و یورو امروز دوشنبه ۲۹ بهمن

قیمت دلار و یورو امروز دوشنبه ۲۹ بهمن
2025-02-17T09:16:23+03:30
قیمت رسمی دلار آمریکا بر اساس آخرین آمار معاملات سامانه ارز تجاری (توافقی) توسط بانک مرکزی اعلام شد و قیمت اسکناس دلار به ۶۸ هزار و ۷۴۹ تومان و حواله آن به ۶...

قیمت دلار، یورو امروز دوشنبه ۲۹ بهمن

قیمت دلار، یورو امروز دوشنبه ۲۹ بهمن
2025-02-17T09:02:57+03:30
قیمت رسمی دلار آمریکا بر اساس آخرین آمار معاملات سامانه ارز تجاری (توافقی) توسط بانک مرکزی اعلام شد و قیمت اسکناس دلار به ۶۸ هزار و ۷۴۹ تومان و حواله آن به ۶...

قیمت جهانی طلا امروز ۲۹ بهمن؛ طلا صعود کرد

قیمت جهانی طلا امروز ۲۹ بهمن؛ طلا صعود کرد
2025-02-17T08:49:40+03:30
قیمت هر اونس طلا امروز دوشنبه -۲۹ بهمن- با ۰.۷۲ درصد افزایش به ۲۹۰۳ دلار و است ۲۵ سنت رسید.

هزینه رجیستری آیفون‌های واردشده قبل از رفع ممنوعیت اعلام شد

هزینه رجیستری آیفون‌های واردشده قبل از رفع ممنوعیت اعلام شد
2025-02-17T07:29:38+03:30
حقوق ورودی آیفون های موجود در کشور برای رجیستری معادل ۳۰ درصد قیمت گوشی تعیین شد.

جزیره کبوتر کوش آداسی گنجینه‌ای تاریخی در قلب دریای اژه

جزیره کبوتر کوش آداسی گنجینه‌ای تاریخی در قلب دریای اژه
2025-02-16T15:36:22+03:30
اگر به دنبال اطلاعات کامل درباره این جزیره هستید، در ادامه با ما همراه باشید.

تأثیر کمبود منابع چوبی بر افزایش قیمت ترموود

تأثیر کمبود منابع چوبی بر افزایش قیمت ترموود
2025-02-16T15:36:21+03:30
در ادامه قصد داریم به بررسی ابعاد مختلف تأثیر کمبود منابع چوبی بر افزایش قیمت ترموود بپردازیم.

آب و هوای کوش آداسی و بهترین زمان سفر

آب و هوای کوش آداسی و بهترین زمان سفر
2025-02-16T15:36:21+03:30
 کوش آداسی یکی از بهترین شهرهای ترکیه برای سفر محسوب می‌شود. این جزیره زیبا در دل آب‌های دریای اژه قرار دارد و در اغلب روزهای سال، آفتابی است.

در عید نوروز به چه کشورهایی سفر کنیم؟

در عید نوروز به چه کشورهایی سفر کنیم؟
2025-02-16T15:36:20+03:30
اگر شما هم قصد تجربه‌ای جدید برای سال نو را دارید، این مطلب را بخوانید و با نحوه برگزاری نوروز در کشورهای مختلف آشنا شوید.

برای سفر به چین به چه میزان بودجه نیاز دارید؟

برای سفر به چین به چه میزان بودجه نیاز دارید؟
2025-02-16T15:36:19+03:30
هزینه‌ها در سفر به چین بسته به نوع سفر کاملا متفاوت خواهند بود؛ مسلم است که هزینه سفر به چین برای تجارت با هزینه سفر تفریحی یکسان نیست.

مرکز ژرژ پمپیدو؛ نماد هنر و فرهنگ مدرن در قلب پاریس

مرکز ژرژ پمپیدو؛ نماد هنر و فرهنگ مدرن در قلب پاریس
2025-02-16T15:36:18+03:30
در ادامه به معرفی بیشتر این مرکز، راه‌های دسترسی، معماری منحصربه‌فرد و نکات دیگر آن می‌پردازیم.
X فیلم جدید فیلم جدید دانلود فیلم و سریال تبلیغات شما (پیام به تلگرام)